Por Metrópoles
De acordo com uma atualização feita na tarde desta quarta-feira (16/12) no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Pfizer protocolou a primeira parte dos resultados da fase 3 do estudo clínico junto ao órgão.
A ação faz parte do processo de submissão continuada, quando a empresa entrega para a Anvisa resultados conforme for fechando as informações. O objetivo é acelerar o processo de análise, já que o trâmite tradicional obriga as farmacêuticas a montarem um dossiê com todas as informações e submetê-las de uma só vez ao órgão. Desta maneira, os técnicos começam a avaliação assim que recebem os documentos.
A Pfizer é a segunda empresa produtora da vacina contra a Covid-19 a entregar os resultados parciais da última fase do estudo clínico. A AstraZeneca protocolou o pacote de informações em 4 de dezembro. As outras duas farmacêuticas que estão participando do processo continuado são a Janssen e Sinovac/Butantan, mas nenhuma das duas apresentou os documentos até o momento.
A empresa americana Pfizer já solicitou o certificado de boas práticas de fabricação, que está em análise, assim como o pedido das outras três empresas. A inspeção feita pela Anvisa nas fábricas da AstraZeneca e Sinovac na China fazem parte deste processo.
Uma vez que todos os documentos e resultados de testes estivem entregues, é possível pedir o registro definitivo da vacina. A Anvisa tem até 60 dias para analisar o pedido. Segundo o plano de imunização do Ministério da Saúde, a vacinação começará cinco dias após o aval da agência.
A tabela no site da Anvisa também confirma que nenhuma farmacêutica entrou com pedido de uso emergencial da vacina até o momento.
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